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标准化、信息化、规模化的细胞工厂

原天生物简介

原天生物是原能细胞科技集团旗下的全资子公司,专注于干细胞、免疫细胞等多种细胞制备技术及相关试剂产品开发的标准化细胞工厂,公司在细胞提取、分离、冻存技术和细胞产品制备的标准化、信息化、规模化、成本控制等方面持续深耕数年,在细胞产品质控、封装降温、长期保存、复苏扩增、规模化培养等方面形成了特色技术平台和专有技术壁垒,可为细胞种子长期存储、细胞制剂批量生产提供优质、高效的技术服务,也可为相关疾病防治的临床转化研究提供组织样本及标准细胞制剂。同时长期持续致力于干细胞和免疫细胞临床级标准化资源库建设、细胞治疗技术和干细胞药物开发,立足于前沿科技、坚持原始创新,始终秉持科学严谨的思维态度来服务于生物医药和生物保健行业。

  • ISO9001 质量管理体系认证

  • 上海市免疫细胞存储标准化试点单位

  • 符合 GMP 规范的临床级细胞制剂生产体系

  • 安全生产标准化三级企业

  • 干细胞制剂获得中检院的质量认证

  • 4 项发明专利,13 项实用新型专利

  • 拥有“数据表展示及辅助功能平台软件”和“细胞样本库信息管理软件”等 7 个著作权

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业务板块

原天生物为细胞长期存储、细胞制剂批量生产提供优质、高效的技术服务的同时,与多家三甲医院合作开展疾病的临床研究,并为相关疾病防治的临床转化研究提供组织样本及标准细胞制剂。

  • 细胞存储制备服务

  • 科研细胞制剂制备

  • 冻存耗材 试剂研发

  • 临床研究合作

细胞存储制备服务

原天生物的细胞存储制备是在符合 GMP 标准的厂房生产,建立了数百份的管理文件和标准操作规程,所有存储制备记录都具有可追溯性,不论是线上和线下都有完整的样本接收、制备、检测、分装、冻存记录,每个生物样本都有独立的样本编码,避免了样本的混淆。

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科研细胞制剂制备

原天生物采用自主研发的一系列配套免疫细胞和干细胞体外扩增试剂盒进行科研细胞制剂的制备,有针对性地解决了行业内常见的动物源成份添加剂和关键物料成份不明确问题,从源头上保证了细胞制剂的安全。在细胞制备过程中,严格按照标准操作规程进行制备以及质量控制,每一批次科研细胞制剂都有完整的制备记录、检测记录以及放行记录。

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冻存耗材 试剂研发

原天生物自主研发了一系列配套免疫细胞和干细胞体外扩增试剂盒;并通过与华盛顿大学和上海理工的国内外知名专家团队合作,研发了可临床直接使用,更具安全性的免疫细胞冻存液和干细胞冻存液。

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临床研究合作

基于现有细胞库资源和研究平台技术,我们还针对常见干细胞药物治疗效果差异性问题、免疫细胞相关领域开展多项研究,以期揭示潜在机制寻求解决策略,同时布局开发间充质干细胞及外泌体在组织 修复再生领域的药物开发,为未来细胞资源库的快速发展和深入应用提供了基础。

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创新优势

四大创新技术平台

推动生物样本存储行业迈向标准化、临床化、信息化、智能化、产业化,为国家“生物样本安全”赋能助力。

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    细胞冻存技术

    开发了低浓度DSMO 的免疫细胞、干细胞冻存液,实现标准化高品质细胞保存,并开发出商业化的冻存液。

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    高效扩增培养技术

    开发了无动物源性、全因子的细胞培养基,以及免疫细胞多种亚群的高纯度扩增培养技术,可实现临床级科研细胞制剂制备。

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    规模化干细胞扩增培养技术

    采用立体培养方式,规模化培养扩增间充质干细胞,大幅度提高干细胞制剂的生产效率,降低生产成本。

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    外泌体分离与提纯技术

    采用 3d悬浮连续培养技术,专有工艺纯化,实现了干细胞外泌体的高效分离制备,可提供符合临床需求的外泌体规模化生产。

原天生物合作伙伴

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与上海长征医院、巴斯德研究所共同开展自体免疫细胞抗衰老的临床研究

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与上海长征医院共同开展干细胞修复膝关节的临床研究

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与复旦大学附属儿科医院共同开展牙髓干细胞治疗相关临床研究

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与市一医院共同开展自体免疫细胞抗衰老、改善亚健康相关的临床研究

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与同济大学附属第十人医院共同开展自体免疫细胞治疗肺部磨玻璃结节病变(GGN)的临床研究